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[核心技术] MIT课堂项目转化为FDA批准的震颤治疗装置

发布于:2026-10-02 22:00 最后更新:2026-10-06 12:11
#algorithm #Neural

2017 年,MIT 学生在 2.009 课程中展示了一款腕带原型。佩戴者 Michael 在舞台上尝试绘制螺旋时,因帕金森病导致的手抖几乎无法完成。按下腕带上的按钮后,装置发出细微振动,信号沿手腕传入大脑,抖动在数秒内显著减弱,Michael 能够精准绘图,现场观众爆发热烈掌声。

这次演示激发了同学们的强烈需求,但当时仅有一台原型。随后团队利用 MIT Sandbox、MIT FUSE、MIT Venture Mentoring Service 等资源,将项目孵化为公司 Encora Therapeutics,并经历了数十次硬件迭代和临床试验。2022 年在 MassGeneral Brigham 与 20 名帕金森患者的试验显示,90 天后 78% 的受试者报告症状改善。2024 年对 47 名特发性震颤患者的随机对照试验以及随后 59 人的居家使用试验均显示超过 70% 的患者获得显著改善。

基于这些数据,Encora 的腕表式装置于今年二月获得 FDA 510(k) 清除,正式用于成人特发性震颤的治疗。装置通过机械振动刺激手腕的伸展感受器,激活外周神经,将模式化信号传递至中枢神经系统,作用于与外科深部脑刺激相同的脑区,从而抑制异常的脉冲式运动输出。

创始团队包括 Carballo、Allison Davanzo 和 Kyle Pina,均在 2017 年的 2.009 课堂上提出并实现了该概念。Carballo 回忆最初的想法来源于机器人学课程对神经运动控制的理解,最初被多数同学质疑,但在 Michael 的现场验证后,团队坚定了商业化的决心。

目前,Encora 正在构建全国销售网络并争取保险覆盖,随着产能提升,合格患者将陆续获得该装置。团队计划进一步拓展至帕金森患者以及其他神经运动障碍,视其为一种可扩展的可穿戴神经调制平台技术。

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原文链接: https://news.mit.edu/2026/mit-class-project-turns-into-fda-cleared-treatment-for-tremors-1002

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